百級千級萬級凈化無塵設計要求

    百級、千級、萬級凈化車間之間的區(qū)別在哪里呢?

    它是在于空氣中各粒徑檔最大容許粒子濃度不一樣.

    1、百級無塵車間0.5微米的最大容許粒子濃度小于3520(pc/m3),5微米的最大容許粒子濃度小于293(pc/m3).

    2、千級無塵車間0.5微米的最大容許粒子濃度小于35200(pc/m3),5微米的最大容許粒子濃度小于2930(pc/m3).

    3、萬級無塵車間0.5微米的最大容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的最大容許粒子濃度小于29300(pc/m3).

    百級千級萬級凈化無塵設計要求

    生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測,潔凈度達到10萬級制藥生產(chǎn)標準,十萬級無塵凈化車間標準規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點二乘以十萬,換氣次數(shù)一般按照每小時15-20次,比較適合空氣潔凈等級較低的生產(chǎn)場合.十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下:

    1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng).保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對室內(nèi)污染空氣進行稀釋.

    2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾.一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa.

    3、建筑圍護結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露.GMP廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級最多,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多.